Ein Überblick zur Klinischen Entwicklung der AAV

RTX hat sich bei der Induktion und Aufrechterhaltung der Remission als ebenso wirksam wie CYC erwiesen, die Remissionsraten schwanken jedoch nach wie vor^1–3

• Das Erreichen und Aufrechterhalten der vollständigen Remission bleibt für Patienten unter den derzeit verfügbaren Therapien weiterhin unbeständig

• Jeder dritte Patient erreicht ohne den Einsatz von GCs auch nach 6 Monaten keine Remission, und jeder zweite kann die Remission nicht bis zur 12-Monatsmarke aufrechterhalten

• Nicht-schwere Rezidive sind ein zu wenig berücksichtigtes klinisches Problem; diese Patienten erleiden weitere Rezidive, weshalb hochdosierte GC häufig langfristig verabreicht werden

CYC: Cyclophosphamid; GC: Glukokortikoid; RTX: Rituximab.
Literatur 1. Stone JH, et al. N Engl J Med 2010;363(3):221–32. 2. Specks U, et al. N Engl J Med 2013;369(5):417-27. 3. Miloslavsky EM, et al. Arthritis Rheum 2015;67(6):1629-36.

Vorläufige Ergebnisse zeigen, dass eine reduzierte GC-Dosis die Reinduktion der Remission bewirken kann; im Hinblick auf die Aufrechterhaltung der Remission war RTX gegenüber AZA überlegen^1–3

• Die Remissionsinduktion mit reduzierter GC-Dosis sollte klinisch in Betracht gezogen werden, da sie genauso wirksam war wie die sonst üblichen
  GC-Dosierungszyklen

• Erste Ergebnisse zeigen, dass RTX bei der Reduzierung von Rezidiven AZA überlegen ist

• Rezidive traten jedoch in beiden Behandlungsgruppen auf, nach 24 Monaten erlitten 13 % der RTX-Patienten und 38 % der AZA-Patienten ein Rezidiv

AAV: ANCA-assoziierte Vaskulitis; AZA: Azathi-oprin; GC: Glukokortikoid; RTX: Rituximab.
Literatur 1. Gopaluni S, et al. Trials 2017;18(1):112. doi: 10.1186/s13063-017-1857-z. 2. Smith RM, et al. Ann Rheum Dis 2020;79(9):1243-96. 3. Smith RM, et al. J Am Soc Nephrol 2019:30.

RTX ist bei der Aufrechterhaltung der Remission wirksamer als AZA, der Einsatz von GC bleibt jedoch ebenso wie das Auftreten von Rezidiven häufig^1–4

• RTX hat sich bei neu diagnostizierten AAV-Patienten als die im Vergleich zu AZA wirksamere Erhaltungstherapie erwiesen

• Leichte und schwere Rezidive traten während der gesamten Erhaltungsphase der Behandlung auf. Bis zur 28-Monatsmarke erlitten 17 % der Patienten ein schweres Rezidiv, bis zur 60-Monatsmarke stieg dieser Anteil auf 36 %

• Alle Patienten nahmen während der gesamten 60-monatigen Nachbeobachtungszeit weiter GC ein

AAV: ANCA-assoziierte Vaskulitis; ANCA: antineutrophile zytoplasmatische Antikörper; AZA: Azathioprin; GC: Glukokortikoid; RTX: Rituximab.
Literatur 1. Guillevin L, et al. N Engl J Med 2014;371(19):1771-80. 2. Terrier B, et al. Ann Rheum Dis 2018;77(8):1150-6. 3. Terrier B, et al. Ann Rheum Dis 2018;77(8): 1150-6. [Ergänzender Anhang]. 4. Guillevin L, et al. N Engl J Med 2014;371(19):1771-80. [Ergänzender Anhang].

Individuell angepasste und festgelegte RTX-Zyklen sind bei der Aufrechterhaltung der Remission gleichermaßen wirksam, Rezidive treten jedoch weiterhin auf¹

• Die Rezidiv-Raten waren bei der individuell angepassten und der festgelegten RTX-Therapie vergleichbar

• Die individuell angepassten Zyklen haben gezeigt, dass eine Remissionserhaltung mit weniger RTX-Infusionen möglich ist

• Labortests, mit denen das Auftreten eines Rezidivs zuverlässig vorhergesagt werden kann, müssen entwickelt werden

RTX; Rituximab.
Literatur 1. Charles P, et al. Ann Rheum Dis 2020;173(30):1143-9.