Curso del tratamiento
La VAA es una enfermedad crónica de curso recurrente que necesita de un tratamiento inmunosupresor a largo plazo1–4
Las recomendaciones de la EULAR establecen que se debería ofrecer a los pacientes con VAA los mejores cuidados, que deben estar basados en una toma de decisiones compartida entre el paciente y el médico, teniendo en cuenta eficacia, seguridad y costes5
Gráfico adaptado a partir de Hellmich B, et al. Ann Rheum Dis 2023. Actualización de las Recomendaciones de la EULAR para el Tratamiento de las Vasculitis Asociadas a ANCA. Presentada en la EULAR 2022. Antes de prescribir, consulte siempre el resumen de las características del producto para una indicación aprobada
Gráfico adaptado a partir de Hellmich B, et al. Ann Rheum Dis 2023. Actualización de las Recomendaciones de la EULAR para el Tratamiento de las Vasculitis Asociadas a ANCA. Presentada en la EULAR 2022. Antes de prescribir, consulte siempre el resumen de las características del producto para una indicación aprobada
Equilibrio en el tratamiento
El tratamiento debe encontrar un equilibrio entre controlar la vasculitis y minimizar el daño asociado al tratamiento1–4
Tanto en el momento del diagnóstico de una VAA como en una recidiva, la principal preocupación en torno al tratamiento radica en controlar la actividad de la vasculitis y minimizar los efectos secundarios agudos de la terapia.1,2 Más tarde, una vez alcanzada la remisión, cobran mayor importancia la experiencia del paciente y reducir el riesgo de daño orgánico acumulado, a menudo derivado de la administración de glucocorticoides a dosis bajas durante un tiempo prolongado.1–4
Las pautas de la EULAR ahora establecen que se debe examinar periódicamente a los pacientes en busca de efectos adversos asociados al tratamiento y comorbilidades. Estas recomiendan profilaxis y consejos sobre estilo de vida para reducir complicaciones asociadas al tratamiento y otras comorbilidades.5
Los EA asociados al tratamiento son la causa más frecuente de mortalidad aguda.1
En el primer año tras un diagnóstico de GPA o PAM, fallecieron 56 de 524 pacientes y un 59 % de dichas muertes se debió a EA asociados al tratamiento.1*
Una revisión bibliográfica sistemática de EA asociados a los glucocorticoides en estudios clínicos de VAA publicados entre el 1 de enero de 2007 y el 30 de enero de 2018 indicó que la mortalidad (33 %) era el EA más grave asociado a los glucocorticoides, y se observaba con mayor frecuencia al comienzo del tratamiento de inducción. Otros EA graves asociados a los glucocorticoides que los pacientes experimentaban habitualmente incluyen infecciones (20 %), trastornos musculoesqueléticos (17 %) y trastornos renales (15 %).2†
Últimos datos clínicos en VAA
RAVE
Se ha descubierto que RTX resultó ser tan eficaz como CFM para la inducción de la remisión, pero las tasas de remisión siguen siendo
variables1–3
2010
RITAZAREM
Estudios preliminares muestran que una dosis reducida de GC puede ser eficaz para reinducir la remisión; RTX ha sido superior a AZA en el mantenimiento de la remisión1,2
2014
PEXIVAS
La reducción de la dosis de GC en pacientes con VAA grave no influyó significativamente en la variable principal de resultado (muerte o IRT), pero sí redujo la tasa de infección (CR = 0,69)1
2018
ADVOCATE
Un régimen basado en avacopan no es inferior para alcanzar la remisión en la semana 26 y es superior para el mantenimiento de la remisión en la semana 52 en comparación con un régimen basado en GC1
2018
MAINRITSAN 1
RTX es más eficaz que AZA para el mantenimiento de la remisión, pero el uso de GC y las recidivas siguen siendo frecuentes1-4
2019
MAINRITSAN 2
Los ciclos de RTX personalizados y fijos son igual de eficaces en el mantenimiento de la remisión, pero sigue habiendo recidivas1
2020
MAINRITSAN 3
Prolongar la terapia de mantenimiento arroja unos mejores resultados clínicos1
2020
AZA: azatioprina; CFM: ciclofosfamida; CR: cociente de riesgo; GC: glucocorticoides; IRT: insuficiencia renal crónica terminal; RTX: rituximab, VAA: vasculitis asociada a ANCA.
Experiencia en el mundo real
Muchos pacientes no alcanzan o mantienen la remisión completa1*
La respuesta de los pacientes a la terapia de inducción a la remisión es dispar. Después de 12 meses de terapia (n = 929), <60 % de los pacientes de GPA (granulomatosis con poliangeítis, anteriormente denominada granulomatosis de Wegener) y PAM (poliangeítis microscópica) alcanzan una remisión completa y >50 % de los pacientes continúan tomando glucocorticoides.1 Sigue existiendo una necesidad no cubierta: hace falta que más pacientes alcancen y mantengan la remisión sin una administración prolongada de glucocorticoides.
La respuesta a la terapia de inducción es dispar y muchos pacientes no alcanzan una respuesta completa incluso después de 12 meses1
>50% de los pacientes siguen tomando glucocorticoides 12 meses después de iniciar la terapia de inducción1
Los EA siguen siendo un problema para pacientes nuevos y con recidiva1,2
Los EA son comunes durante los 12 primeros meses de tratamiento en pacientes con GPA o PAM.1,2 En este momento la dosis de glucocorticoides suele ser la más alta, ya que las pautas de tratamiento actuales recomiendan el uso de glucocorticoides para inducir la remisión.1–3 La mayoría de los pacientes siguen tomando glucocorticoides 12 meses después de iniciar la inducción de la remisión.1,2
Nuevos pacientes (n = 929)1*
Pacientes con recidiva (n = 268)2*
Introducción a la VAA
La VAA es un tipo de vasculitis de pequeño vaso, es una enfermedad rara y grave, que afecta a múltiples órganos y presenta un riesgo elevado de mortalidad1
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Mecanismo de la enfermedad
La activación del complemento por la vía alternativa y la interacción entre los neutrófilos y C5a es clave en el daño vascular en la VAA2
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Tratamiento de las VAA
Un marco para el tratamiento en la práctica clínica y el control de pacientes con VAA
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